2024年我国核酸保存行业市场规模现状及竞争格局分析

1.核酸保存概览

分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。

目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。

核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：

1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。

2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。

易海商情报告网公布的《核酸保存重点企业分析-2024-2030年核酸保存市场重点企业分析及未来市场发展战略预测报告》

3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。

4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。

5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。

2.核酸保存市场规模

随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。

数据整理：易海商情报告网

近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%

数据整理：易海商情报告网

3.核酸样本保存市场竞争情况

1）游离DNA保存试剂

游离DNA保存试剂由于有较高的技术壁垒，国内生产厂家较少，根据易海商情统计数据，2020年度国内游离DNA保存试剂市场排名前五的厂家分别为BD、罗氏诊断、赛默飞世尔、康为世纪和万基生物，其中BD、罗氏诊断和赛默飞世尔均为国际领先的医疗器械和生命科学领域供应商，康为世纪和万基生物为排名前五中的国内品牌，市场份额分别为7.5%和4.2%。

易海商情报告网公布的《核酸保存项目商业计划书》

根据易海商情数据统计，目前游离DNA保存试剂的国产化率低于40%，仍存在较大的进口替代空间。预计到2025年，国内游离DNA保存试剂的市场规模将达到7亿元左右，年复合增长率达25%，全球市场规模将达到7亿美元。

2）病原微生物保存试剂

2020年新冠疫情爆发后，病毒样本保存试剂的需求快速提升，使其成为病原微生物保存试剂中的主要产品类型。由于该类产品属于新增市场，尚未建立统一的技术标准，目前病毒保存试剂的市场较为分散。根据易海商情统计数据，病原微生物核酸保存国内市场排名前五的厂家分别为阳普医疗（300030.SZ）、天漠科技、博日科技（2021年递交港股申请）、康为世纪和拱东医疗（605369.SH），其中天漠科技为国际知名保存企业ZymoResearch在国内的代理商，阳普医疗、博日科技、康为世纪和拱东医疗为排名前五中的国内品牌，市场份额分别为12.6%、4.4%、4.0%和3.5%。

2020年新冠疫情爆发后，新冠病毒核酸保存试剂市场需求出现了爆发式的增长，而目前病毒保存试剂的行业标准尚未出台，市场尚未建立统一的技术标准，所以导致市场上各厂商产品的保存能力差异较大，国内生产企业参与者较多，市场较为分散。另外，由于新冠疫情导致国内口腔病毒保存需求大幅提升、其他病原微生物保存因疫情影响需求反而有所下降，所以导致2020年国内病原微生物保存整体国产化率达约为90%。